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Gestion de qualité

Nous disposons d'un système de gestion qualité certifié selon la norme DIN EN ISO 13485. Au cœur de notre système de gestion qualité figurent la performance et la sécurité de nos dispositifs ainsi que la satisfaction de nos clients.

 

Les produits VBM satisfont aux exigences essentielles de la directive CE 93/42/CEE pour les dispositifs médicaux et portent le marquage CE. Nos produits sont assemblés et emballés dans des salles blanches de classe ISO 8.

 

Notre gestion de la qualité est conforme aux exigences pour :

la FDA aux Etats-Unis (QSR/GMP 21 CFR 820), le Canada (CMDR/SCECIM), l'Australie (TGR) et le Japon (PAL).


Unsere Qualitätsmanagement-Zertifikate im PDF Format